一次性無菌注射器（密合性）負(fù)壓測(cè)試儀由上海迎樂儀器儀表有限公司研發(fā)生產(chǎn)，型號(hào)FY-2，公司擁有31年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，成立于1993年，是國內(nèi)(shou）家一次性醫(yī)療器械物理性能測(cè)試儀器廠商，同時(shí)也是首(shou）家獲得CMC認(rèn)證企業(yè)，公司位于制造之都—上海，不僅擁有可靠的產(chǎn)品和優(yōu)良的技術(shù)，還致力于提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)和個(gè)性化定制方案。公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷海內(nèi)外多個(gè)國家和地區(qū)，選擇我們的產(chǎn)品，您可以放心地將產(chǎn)品測(cè)試的重任交給我們，我們的工程師團(tuán)隊(duì)根據(jù)市場(chǎng)反饋和用戶需求，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行不斷優(yōu)化和改良，使其在測(cè)試精度、自動(dòng)化程度和易操作性方面達(dá)到了更高的水平。

一、測(cè)試原理

一次性無菌注射器（密合性）負(fù)壓測(cè)試儀的測(cè)試原理通過氣路系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加特定的負(fù)壓，模擬注射器在實(shí)際使用中的負(fù)壓環(huán)境。在負(fù)壓狀態(tài)下，若注射器活塞與外套之間存在微小泄漏，內(nèi)部氣壓會(huì)發(fā)生變化，高精度壓力傳感器會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄這一變化。當(dāng)壓力變化超出預(yù)設(shè)范圍時(shí)，即判定注射器的密合性不合格。這一原理確保了注射器在負(fù)壓條件下能夠保持良好的密封性能，防止藥液外泄，確保醫(yī)療安全。

二、設(shè)備構(gòu)成

氣路系統(tǒng)：用于向注射器內(nèi)部施加負(fù)壓，模擬實(shí)際使用中的負(fù)壓環(huán)境。

高精度壓力傳感器：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)部的氣壓變化，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。

控制系統(tǒng)：控制測(cè)試儀的運(yùn)行，包括設(shè)置負(fù)壓值、測(cè)試時(shí)間等參數(shù)，以及處理和分析測(cè)試數(shù)據(jù)。

夾具裝置：用于固定注射器，確保測(cè)試過程中注射器的穩(wěn)定性。

顯示屏與操作界面：提供直觀的操作界面和顯示屏，方便用戶設(shè)置參數(shù)、觀察測(cè)試結(jié)果和進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

三、測(cè)試參數(shù)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》

負(fù)壓范圍：根據(jù)實(shí)際需求，負(fù)壓范圍在0~-93kPa之間可調(diào)，誤差不大于±1%。

負(fù)壓輸出：-93Kpa±1%;

精度：高精度壓力傳感器的精度通常達(dá)到0.1級(jí)，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。

測(cè)試時(shí)間：測(cè)試時(shí)間可根據(jù)實(shí)際需求在1S～10min任意設(shè)定，（測(cè)量系統(tǒng)負(fù)壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa）。

夾具尺寸：夾具裝置應(yīng)適應(yīng)不同規(guī)格的一次性無菌注射器，確保測(cè)試的通用性。

打印方式：機(jī)載微型打印機(jī)

凈重：8.5kg

外形尺寸：400×290×240（mm）

四、使用方法

準(zhǔn)備階段：選擇適當(dāng)規(guī)格的注射器，并確保其處于清潔、干燥的狀態(tài)。將注射器固定在夾具裝置上，確保穩(wěn)定可靠。

設(shè)置參數(shù)：通過操作界面設(shè)置所需的負(fù)壓值、測(cè)試時(shí)間等參數(shù)。確保參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確無誤。

啟動(dòng)測(cè)試：點(diǎn)擊啟動(dòng)按鈕，測(cè)試儀將自動(dòng)向注射器內(nèi)部施加負(fù)壓，并開始監(jiān)測(cè)氣壓變化。測(cè)試過程中，用戶可以通過顯示屏實(shí)時(shí)觀察測(cè)試進(jìn)度和結(jié)果。

分析結(jié)果：測(cè)試結(jié)束后，測(cè)試儀將自動(dòng)分析并顯示測(cè)試結(jié)果。用戶可以根據(jù)測(cè)試結(jié)果判斷注射器的密合性是否合格。

記錄與報(bào)告：將測(cè)試結(jié)果記錄在案，并生成相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告。測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括測(cè)試時(shí)間、負(fù)壓值、測(cè)試結(jié)果等關(guān)鍵信息，以便后續(xù)分析和追溯。

迎樂廠家售后服務(wù)保障：

1.提供24小時(shí)技術(shù)支持熱線，隨時(shí)解答疑問；

2.專業(yè)工程師一對(duì)一進(jìn)行儀器指導(dǎo)安裝調(diào)試，實(shí)時(shí)解決各類問題；

3.提供1年質(zhì)保，免費(fèi)維修和保養(yǎng)服務(wù)；

4.提供軟件免費(fèi)升級(jí)新標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)；

5.非標(biāo)定制化服務(wù)，可按用戶需求出具全套定制方案。