技術(shù)文章
在當(dāng)今醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域,靜脈留置針的應(yīng)用極為普遍,已然成為臨床輸液的優(yōu)選方法。它帶來了諸多顯著優(yōu)勢,對于嬰幼兒而言,有效減輕了因頭皮針反復(fù)穿刺帶來的痛苦;對于長期輸液的成人,也避免了反復(fù)扎針的折磨。同時,靜脈留置針還大大減輕了臨床護(hù)士的工作量,提高了護(hù)理效率。
然而,靜脈留置針直接與人體皮膚、血液接觸,其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。我們國家食品藥品監(jiān)督總,局加大了對藥包才的管理力度,尤其是對藥包材的管理力度不斷加大。其中明確要求,醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管必須具備一定的剛性。這是因?yàn)閯傂圆缓细竦撵o脈留置針在注射過程中存在斷裂風(fēng)險,一旦斷裂,極有可能對病患造成二次傷害,后果不堪設(shè)想。國家也專門制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對靜脈留置針的剛性檢測指標(biāo)提出了明確要求。那么,究竟該如何檢測靜脈留置針的剛性呢?答案就是借助專業(yè)的剛性測試儀。
剛性測試儀在靜脈留置針剛性檢測中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它不僅能夠精準(zhǔn)檢測出靜脈留置針的剛性,還具備用戶分級權(quán)限管理功能。這一功能可以有效規(guī)范不同用戶對儀器的操作權(quán)限,保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性,防止數(shù)據(jù)被隨意篡改或泄露。同時,它還能確保數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性,為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家保存詳細(xì)、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)不僅是產(chǎn)品質(zhì)量的直觀體現(xiàn),也是生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量追溯、改進(jìn)生產(chǎn)工藝的重要依據(jù)。
首先,需要取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量作為檢測樣品。這一步驟看似簡單,卻至關(guān)重要,因?yàn)闃悠返馁|(zhì)量和狀態(tài)會直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。只有選取符合要求、具有代表性的樣品,才能確保檢測結(jié)果真實(shí)反映靜脈留置針的剛性情況。
將準(zhǔn)備好的不銹鋼針放置在ZG-D醫(yī)用針管剛性測試儀上。接下來要對儀器進(jìn)行一系列精細(xì)的設(shè)置。施力推桿需要施加大致 60N(精度為:±0.1N)的力,并且要垂直向下作用在針管上。這個力的大小和精度都有嚴(yán)格要求,因?yàn)檫^小或過大的力都無法準(zhǔn)確檢測出針管的剛性,而精度不足則會導(dǎo)致檢測結(jié)果存在較大誤差。
施力推桿的下端結(jié)構(gòu)也十分特殊,它由一個互成 60°夾角的模形和曲率半徑為 1mm 的圓柱面組成,推桿寬度至少 5mm。這樣的設(shè)計是為了確保施力均勻、穩(wěn)定,能夠準(zhǔn)確模擬針管在實(shí)際使用過程中所受到的力。同時,儀器的位移測量精度為 0.01mm,如此高的精度可以精確測量針管在受力后的變形情況。此外,還需要調(diào)節(jié)好測試支架,使其跨距遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,為后續(xù)的檢測提供穩(wěn)定的支撐。
將施力推桿下端與試樣中部對準(zhǔn),這是保證檢測準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果對位不準(zhǔn)確,施力點(diǎn)就會發(fā)生偏移,導(dǎo)致檢測結(jié)果失真。對位完成后,以 10mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加標(biāo)準(zhǔn)要求的彎曲力。在這個過程中,要密切觀察針管的變形情況,并使用儀器準(zhǔn)確測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到 0.01mm。這個撓度值就是我們所要檢測的剛性指標(biāo),每種不銹鋼針的剛性都必須能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
總的來說靜脈留置針的剛性檢測是一項嚴(yán)謹(jǐn)而重要的工作,它直接關(guān)系到患者的使用安全和醫(yī)療器械的質(zhì)量水平。剛性測試儀憑借其精準(zhǔn)的檢測能力、完善的數(shù)據(jù)管理功能,為靜脈留置針的質(zhì)量檢測提供了可靠的技術(shù)支持。通過嚴(yán)格按照上述檢測方法進(jìn)行操作,我們能夠確保每一支靜脈留置針都符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求,為患者的健康保駕護(hù)航。

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