GBIT 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)是專門針對(duì)醫(yī)用針管的韌性制定的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，旨在確保醫(yī)用針管在實(shí)際使用中的安全性和有效性，適用于多種類型的醫(yī)用針管，包括但不限于注射針管、采血針管等。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了針管的尺寸、表面及力學(xué)特性，特別是對(duì)于超薄壁和極薄壁針管的尺寸要求進(jìn)行了明確規(guī)定。

產(chǎn)品介紹：

注射針管韌性測(cè)試儀由專業(yè)Linux軟件設(shè)計(jì)、PLC智能控制器、 定位機(jī)構(gòu)、擺動(dòng)機(jī)構(gòu)、夾具等部分組成。用于檢測(cè)醫(yī)?針管（針）的韌性，7英?K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65? 800*480分辨率 觸摸屏顯?，PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯?加載?值；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz， 內(nèi)碼50萬；?精度時(shí)鐘芯?，斷電存儲(chǔ)；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；觸控操作：公稱規(guī)格、管 壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上?、下?、時(shí)間、標(biāo)定。觸控菜單式操作界?、使??便? 效；專業(yè)軟件，?持遠(yuǎn)程維護(hù)與升級(jí)；并設(shè)有多級(jí)權(quán)限管理，?便實(shí)驗(yàn)室管理?員規(guī)范 使?；配備微型打印機(jī)及USB插?，便于客?打印及保存測(cè)試結(jié)果。

標(biāo)準(zhǔn)要求：

GB18457-2024對(duì)不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)物理性能要求：針管需要具備合適的剛性和韌性，以保證在穿刺等操作過程中不會(huì)輕易變形或折斷。剛性測(cè)試要求明確了施力大小、跨距等參數(shù)以及對(duì)應(yīng)的撓度值范圍；韌性測(cè)試則通過規(guī)定的彎曲或拉伸試驗(yàn)來評(píng)估針管的抗斷裂能力。

適用的產(chǎn)品：

注射針類：包括皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射針等，如一次性使用無菌注射針，在進(jìn)行藥物注射時(shí)，需要不銹鋼針管具備良好的剛性、韌性和耐腐蝕性，以保證注射過程的安全性和準(zhǔn)確性，避免針管彎曲、折斷或?qū)θ梭w造成傷害。

采血針類：用于采集人體血液的采血針，其針管也需符合該標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼針管能確保采血過程順利，減少對(duì)血管的損傷，同時(shí)保證采血針的無菌性和生物相容性，防止感染和其他不良反應(yīng)。

針灸針：用于中醫(yī)針灸治療的針具，需要具備一定的剛性和韌性，以便準(zhǔn)確地刺入穴位并進(jìn)行手法操作。符合標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼針管可以保證針灸針的質(zhì)量和性能，提高治療效果，減少患者的痛苦。

其他醫(yī)療器具：如胰島素筆用針頭、預(yù)灌封注射器用針頭、留置針的針管等，這些醫(yī)療器具在使用過程中都對(duì)針管的性能有嚴(yán)格要求，需要符合 GB/T 18457—2024 標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

試驗(yàn)方法：

儀器通過對(duì)醫(yī)用針管進(jìn)行彎曲、拉伸試驗(yàn)，可模擬其在實(shí)際使用中的受力狀況，通過測(cè)量變形量、斷裂力等關(guān)鍵指標(biāo)，精準(zhǔn)評(píng)估針管的韌性性能。像上海迎樂推出的 WQ-D 醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀，嚴(yán)格遵循 GB18457 標(biāo)準(zhǔn)，專門用于考量注射針管在各類外力作用下的韌性情況，設(shè)備具備自動(dòng)化控制系統(tǒng)，能自動(dòng)完成測(cè)試，為針管質(zhì)量把控提供可靠依據(jù)。