TRX-D一次性使用縫合針彈性和韌性分析儀，作為醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域的核心設(shè)備，在保障縫合針臨床使用安全性和有效性方面發(fā)揮著不可替代的作用。它能夠高度模擬縫合針在實(shí)際手術(shù)中的復(fù)雜受力場(chǎng)景，精準(zhǔn)施加作用力，全面評(píng)估其抗彎折性能，為縫合針的品質(zhì)把控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。

設(shè)備特色功能

TRX-D分析儀采用7英寸觸摸液晶屏顯示，配合PLC控制系統(tǒng)，可動(dòng)態(tài)顯示加載力值，讓測(cè)試過(guò)程一目了然。操作界面支持中文、英文及中英文切換，滿足不同用戶需求。數(shù)字閉環(huán)控制技術(shù)，搭配500KHz的AD采集速度和50萬(wàn)內(nèi)碼，確保數(shù)據(jù)采集的精準(zhǔn)與高效。高精度時(shí)鐘芯片實(shí)現(xiàn)斷電存儲(chǔ)功能，過(guò)載報(bào)警停機(jī)保護(hù)機(jī)制則有效保障設(shè)備安全。觸控操作涵蓋公稱規(guī)格、試驗(yàn)變形量、試驗(yàn)項(xiàng)目、打印、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定等多項(xiàng)功能，彈性與韌性測(cè)試夾具更換便捷，彈性測(cè)試還可自動(dòng)完成。

測(cè)試原理科學(xué)精準(zhǔn)

彈性測(cè)試

將弧形針的針尾或針頭牢固固定在夾具上，展開(kāi)針尖或針尾至規(guī)定的弧形增大值后釋放，此時(shí)針尖或針尾所指向的刻度值即為變形量。通過(guò)這一測(cè)試，可判斷縫合針是否具備良好的彈性，確保其在手術(shù)中能夠靈活變形并迅速恢復(fù)原狀，保障手術(shù)操作的流暢性。

韌性測(cè)試

把縫合針針尾固定在專用夾具上，針對(duì)不同類型的縫合針進(jìn)行特定彎曲操作。直型針、三角半彎針在半徑為6mm的圓弧上（向內(nèi)彎曲）彎曲近似至90°；1/2弧、5/8弧形針展開(kāi)近似至3/8弧形；3/8弧形針展開(kāi)近似至直針，且均不得折斷。以此判斷縫合針是否具備符合標(biāo)準(zhǔn)的韌性，確保其在手術(shù)過(guò)程中能承受各種拉力和壓力，不易發(fā)生折斷。

關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與性能要求嚴(yán)格

測(cè)試范圍廣泛

該設(shè)備可測(cè)試多種類型的縫合針，包括1/2弧、3/8弧、5/8弧和直針。公稱范圍為0.2～1.3mm，長(zhǎng)度范圍為12mm≤L﹤80mm，能夠滿足不同規(guī)格縫合針的檢測(cè)需求。

位移與變形控制精準(zhǔn)

位移范圍為0～25mm，誤差不大于±1%，分辨率高達(dá)0.01mm，可精確測(cè)量縫合針的微小變形。控制變形速率在5mm/min～8mm/min之間，確保測(cè)試過(guò)程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)性要求嚴(yán)格遵循

測(cè)試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

TRX-D分析儀嚴(yán)格遵循YY0166-2002《帶線縫合針》和YY0043-2016《醫(yī)用縫合針》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

設(shè)備自動(dòng)智能化與合規(guī)性驗(yàn)證完善

支持預(yù)設(shè)測(cè)試程序，可自動(dòng)生成包含力 - 位移曲線、最大彎曲力、斷裂角度等數(shù)據(jù)的測(cè)試報(bào)告，方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和存檔。配備過(guò)載保護(hù)、急停按鈕等安全機(jī)制，保障操作人員的安全。同時(shí)，設(shè)備需通過(guò)計(jì)量檢定，如力值傳感器校準(zhǔn)、位移精度驗(yàn)證等，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

TRX-D一次性使用縫合針彈性和韌性分析儀憑借其先進(jìn)的功能、科學(xué)的測(cè)試原理、嚴(yán)格的技術(shù)參數(shù)和合規(guī)性要求，成為醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域的得力助手，為保障患者的手術(shù)安全提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。