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醫(yī)用縫合線線徑測試儀YY1116-2020試驗方法

更新時間:2025-08-22      點擊次數(shù):298

醫(yī)用縫合線線徑測試儀通過高精度的測量技術,確保了縫合線在生產中的質量控制。作為國家標準YY/T 1116-2020的核心檢測設備,線徑測試儀采用高精度光學傳感系統(tǒng)可對縫合線直徑進行精確的數(shù)字化評估。對其物理性能和使用效果具有重要意義,尤其是在醫(yī)學領域,直接影響手術過程中的使用安全性和效果。  

以下是醫(yī)用縫合線線徑測試儀YY1116-2020試驗方法:

一、試驗前準備

設備應放置于恒溫恒濕實驗室,溫度控制在20±2℃,濕度65±5%,避免環(huán)境波動導致材料熱脹冷縮。例如,某型號測試儀要求溫度波動不超過±1℃,濕度偏差不超過±3%,以確保測量穩(wěn)定性。

2. 儀器校準

使用經(jīng)國家計量院認證的標準量塊,進行三點校準:

清潔測量頭與基準面,確保無纖維殘留;

3. 樣品處理

將縫合線從包裝中取出后,在標準環(huán)境下靜置4小時以上,消除運輸過程中的應力變形。對于液體包裝的A類縫線(如膠原蛋白線),需在取出后2分鐘內完成測量,避免水分蒸發(fā)導致線徑收縮。

二、操作流程

1. 設備啟動與預熱

接通電源后,啟動設備預熱2分鐘,待顯示屏顯示“就緒"狀態(tài)。預熱期間檢查壓腳載荷是否穩(wěn)定:規(guī)格>0.4mm的縫線需加載210g±3g砝碼,≤0.4mm的縫線加載≤60g砝碼。

2. 樣品裝夾

將縫線平直放置于基準面中心,避免扭曲或拉伸。對于多股縫線,需確保涂層均勻分布,無局部壓扁現(xiàn)象。

3. 測量點設置

在縫線測試段選取1/4、1/2、3/4位置作為測量點,間距不小于10mm。對于規(guī)格>2mm的多股縫線,需旋轉90°后重復測量,取兩次平均值作為該點數(shù)據(jù)。

4. 數(shù)據(jù)采集與處理

啟動測試程序后,設備自動記錄各點線徑值,并計算平均值與偏差。

三、技術參數(shù)

公稱規(guī)格:12-0……10  所有各類醫(yī)用縫合線。測徑范圍:0~5mm誤差不大于±1‰ 分辨率:0.001mm;壓腳直徑:12.7±0.02 mm;  基準面直徑:50 mm。

壓腳與基準面平整度:不大于±0.005mm。壓腳與基準面平行度:不大于1‰,加載砝碼:0~2Kg, 精度:±0.1g;壓腳載荷:≤60g  210g±3g。

醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質量控制、產品驗證、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要的作用。隨著醫(yī)療技術的不斷革新,它對醫(yī)用縫合線線徑的精準測量將持續(xù)為產品質量和安全性保駕護航,有力推動醫(yī)療領域邁向更加精準、高效、安全的新征程。

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